盐酸格拉司琼氯化钠注射液

盐酸格拉司琼氯化钠注射液

首荟通便胶囊

主要成份：盐酸格拉司琼

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

成都倍特药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20030370

国药准字Z20150041

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

静脉滴注，成人用量通常为3mg，于治疗前30分钟给药，大多数病人只需给药一次，对于恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1-2次，但每日最高剂量不应超过9mg。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1胃肠道梗阻者禁用； 2对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 小儿用药的安全性尚未确定，故禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女慎用，若使用本药时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无需调整剂量。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1本品是一种高选择性的5HT3受体拮抗剂；2对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用；3作用机理：放疗、化疗及手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT→5HT可激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射→盐酸格拉司琼通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体→抑制恶心、呕吐的发生；4本品选择性较高，无椎体外系反应、过度镇静等副作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.肝、肾功能不全者无需调整剂量； 2.由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察； 3.孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女禁用，若使用应停止哺乳； 4.小儿禁用； 5.老人无需调整剂量。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。