盐酸格拉司琼胶囊

盐酸格拉司琼胶囊

胰酶肠溶胶囊

本品主要成分是盐酸格拉司琼。

胰酶。本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位；胰淀粉酶≥6300活力单位；胰脂肪酶≥3400活力单位。

湖北百科亨迪药业有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H20020328

国药准字H20043650

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用； 1 成人：剂量一般为每次１ｍｇ，每天２次； 2 儿童：剂量为每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化疗前１小时服用，第二次为１２小时后服用。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

1对本品或有关化合物过敏者禁用； 2胃肠道梗阻者禁用。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生； 接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道； 对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道； 对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道； 对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

儿童注意事项： 对于儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：1.孕妇除非必需外，不宜使用；2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无须调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内５－ＨＴ３受体拮抗剂．对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用．化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中枢或迷走神经的５－ＨＴ３受体，触发呕吐反射．本品可选择性地阻断这一反射的触发．由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前１小时服用； 2.本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察； 3.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过１０ｍｇ，以免引起血压进一步升高； 4.致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠剂量于第５９周时降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时（１ｍｇ／ｋｇ）时此种药物无诱发肝细胞增生的现象； 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1.本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。