甲氧氯普胺片

甲氧氯普胺片

首荟通便胶囊

本品主要成分为甲氧氯普胺，其化学名称为N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

安徽城市药业有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H34021709

国药准字Z20150041

镇吐药。主要用于1各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；2反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；3残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；4糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。成人：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人总剂量不得超过0.5mg/kg/日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过0.1mg/kg/日。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1下列情况禁用：（1）对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；（2）癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加；（3）胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重；（4）嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象；⑤不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。2下列情况慎用：（1）肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力；（2）肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 小儿不宜长期应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。 老人注意事项： 老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

镇吐药。主要用于1各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；2反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；3残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；4糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品为多巴胺第2（D2）受体拮抗剂，同时还具有5－羟色胺第4（5-HT4）受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区（CTZ）中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。对中枢其它部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动；提高静息状态胃肠道括约肌的张力增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高；2严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状；3因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时；4本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。