醋酸奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液

首荟通便胶囊

1.本品主要成份为：醋酸奥曲肽 化学名称：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-（羟甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）环二硫化物醋酸盐 化学结构式: 分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 分子量:1019.26·X60.02 2.辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、CO2.注射用水。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

成都力思特制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20051570

国药准字Z20150041

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

食管-胃静脉曲张出血持续静滴25ug/小时，连续输注5天。肝硬化患者发生食管-胃静脉曲张出血，持续静滴剂量可达50ug/hr。预防胰腺术后并发症100ugtid，皮下注射，连用7日。首次注射应在手术前至少1hr进行。肢端肥大症、功能性胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为50-100ugqd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ugtid。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 本品用于儿童的经验有限。 妊娠与哺乳期注意事项： 对雌性大鼠生育力和产前、围产期和产后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奥曲肽对生殖和后代发育无副作用。某些年幼动物暂时生长发育迟缓可能是由于药物药理活性引起的生长激素分泌抑制造成的。 对妊娠和哺乳妇女使用奥曲肽的经验有限。这些患者只有在绝对必要时方可用药。 老人注意事项： 尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不需减少剂量。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多；可选择性地减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力，降低食管胃底曲张静脉的压力；可抑制胆囊排空，对胰腺病变有治疗作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供应；可抑制胃肠蠕动。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

对于分泌生长激素的垂体肿瘤患者，若发现肿瘤扩散迹象，应考虑转换治疗。用药6个月以上者可能有胆石形成。治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生失控而致严重症状迅速复发。胰岛素瘤患者、糖尿病患者、孕妇及哺乳妇女慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。