醋酸奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液

替普瑞酮胶囊

1.本品主要成份为：醋酸奥曲肽 化学名称：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-（羟甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）环二硫化物醋酸盐 化学结构式: 分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 分子量:1019.26·X60.02 2.辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、CO2.注射用水。

替普瑞酮

成都力思特制药股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20051570

国药准字H20093656

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

食管-胃静脉曲张出血持续静滴25ug/小时，连续输注5天。肝硬化患者发生食管-胃静脉曲张出血，持续静滴剂量可达50ug/hr。预防胰腺术后并发症100ugtid，皮下注射，连用7日。首次注射应在手术前至少1hr进行。肢端肥大症、功能性胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为50-100ugqd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ugtid。

推荐成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，饭后服用。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

在国外10，914例患者中，有52例(0.48％)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰转肽酶(-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高，或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应立即停药并采取适当处理措施。(2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

儿童注意事项： 本品用于儿童的经验有限。 妊娠与哺乳期注意事项： 对雌性大鼠生育力和产前、围产期和产后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奥曲肽对生殖和后代发育无副作用。某些年幼动物暂时生长发育迟缓可能是由于药物药理活性引起的生长激素分泌抑制造成的。 对妊娠和哺乳妇女使用奥曲肽的经验有限。这些患者只有在绝对必要时方可用药。 老人注意事项： 尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不需减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性，对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多；可选择性地减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力，降低食管胃底曲张静脉的压力；可抑制胆囊排空，对胰腺病变有治疗作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供应；可抑制胃肠蠕动。

对于分泌生长激素的垂体肿瘤患者，若发现肿瘤扩散迹象，应考虑转换治疗。用药6个月以上者可能有胆石形成。治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生失控而致严重症状迅速复发。胰岛素瘤患者、糖尿病患者、孕妇及哺乳妇女慎用。

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 据报道，一旦因无吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。