西沙必利胶囊

西沙必利胶囊

泮托拉唑钠肠溶片

本品主要成份为西沙必利。

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑20mg。

浙江京新药业股份有限公司

辽宁诺维诺制药股份有限公司

国药准字H20020346

国药准字H20059067

1增加胃肠动力，可用于胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

口服治疗：用量：每日最高服药剂量为30mg。成人：根据病情程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。体重为25-50公斤的儿童：每次最大剂量为5mg，每日4次，或遵医嘱。体重为25公斤以下的儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三至四次，或遵医嘱。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

口服。1.缓解症状及治疗轻度反流性食管炎，推荐每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的长期维持治疗，推荐每日早餐前20mg(1片)；如复发可将剂量加大到每日40mg(2片)，或用40mg规格的本品治疗，复发治愈后再将剂量减至20mg。

1已知对本品过敏者禁用； 2禁止同时口服或非肠道服用酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑、红霉素、克拉霉素或醋竹桃霉素。

20mg泮托拉唑钠肠溶片偶尔引起头痛和腹泻。 亦有极少此药引起的恶心、上腹痛。腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕的报道。个别病例出现水肿、发热、一过性视力障碍（视物模糊）、肝酶测定值增加（转换酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕妇及哺乳期妇女用药：该药用于孕期妇女的临床试验有限，动物实验当用药物剂量高于5mg/kg时，可观察到轻度胚胎毒性的表现，尚无资料表明泮托拉唑能够进入人体乳汁。只有权衡泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时，才可以考虑使用此药。儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。老年用药：老年人用药剂量无需调整。

1增加胃肠动力，可用于胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

动物： 1在分离的器官，能防止胃的弛缓，加速胃蠕动，协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动； 2在狗，可加强胃窦-十二指肠的消化活性，协调并加强胃排空，增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间，但不影响胃分泌； 3作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆硷的生理学释放； 4不刺激毒蕈碱及烟碱受体，也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性； 5治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用；1.6主要分布于胃和肠组织中。 人类： 1胃肠道动力效应： （1）食道：增强食道蠕动和下食道括约肌张力；防止胃内容物反流入食道，并改善食道的清除率； （2）胃：增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性；减少十二指肠-胃反流；改善胃和十二指肠的排空； （3）肠：加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。 其它效应：br/1由于缺乏拟胆碱效应，故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌； 2由于相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质，故几乎不影响血浆催乳激素水平； 3不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能； （4）药理作用开始于口服后30～60分钟。

1胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。小于34周的早产儿应慎用； 2在肝、肾机能不全时，建议减半开始日用量，这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整； 3在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减； 4在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsadedepoints的个别病例，这与本品的关系尚不清楚，但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质（钾/镁）紊乱，先天性QT-间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑； 5尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用； 6尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用； 7不影响精神运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致维生素B12缺乏；4. 可能掩盖胃癌症状，需定期检查；5. 与某些药物存在相互作用，使用前需咨询医生。