盐酸克林霉素胶囊

盐酸克林霉素胶囊

青霉素V钾片

本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡盐酸克林霉素胶囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

本品主要成份青霉素V钾。

湖北金龙福药业有限公司

浙江亚太药业股份有限公司

国药准字H42020189

国药准字H20073700

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用

1.本品本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻﹑中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎﹑咽喉炎﹑猩红热﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。

成人，一次0.15~0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8~16mg/kg，分3~4次口服。

口服给药： 1.成人 (1)链球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小时1次，疗程10日。 (2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次2.0～500mg，每6～8小时1次。 (5)预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。 (6)预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g。 2.儿童。 (1)按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75～14mg/kg，每6小时1次；或一次.～18.7mg/kg，每8小时1次。 (2)预防心内膜炎：27kg以下小儿剂量比成人减半。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

儿童注意事项： 小于1个月的小儿不宜应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 老人注意事项： 本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用

1.本品本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻﹑中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎﹑咽喉炎﹑猩红热﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。

本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

1.常见恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。 2.过敏反应:皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）﹑荨麻疹及其他血清病样反应﹑喉水肿﹑药物热和嗜酸粒细胞增多等。 3.二重感染:长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌﹑革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4.少见溶血性贫血﹑血清氨基转移酶一过性升高﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑神经毒性和肾毒性等。

1、患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2、对诊断对干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶后门冬酸氨基转移酶可有增高。3、下列情况应慎用：（1）肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。（2）肝功能退减。（3）肾功能严重减退。4、为防止急性风湿热的发生，用林可霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5、用药期间须密切之一大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6、处理林可霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素（或去甲万古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。7、肾功能减退患者（除重度减退者外），本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能或（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。8、本品偶可引起对本品不敏感对微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰。 (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。