盐酸非索非那定片

盐酸非索非那定片

特非那定片

本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

本品活性成份为特非那定化学名称: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羟基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20060330

国药准字H10920036

适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

成人、12岁及12岁以上的儿童:口服，一日一次，一次120mg。 肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

口服：成人及12岁以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵医嘱。

对本品成份过敏者禁用。

1.心血管系统：根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。2.中枢神经系统：如：头痛、头晕、疲乏等。3.胃肠系统：如：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

儿童注意事项： 盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。对哺乳的影响：虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究，但因为很多药物都会在人乳中分泌，因此哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不得服用特非那定(除非医生估计预期的用益大于可能的风险)，哺乳期内的病人不得服用特非那定，如果必须服用特非那定，则病人需要停止哺乳。儿童用药： 12岁以下的儿童，以及体重在50公斤以下的儿童均不得服用特非那定。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

尚不明确。

1.本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 5.服用本品出现心悸、头晕，意识短暂丧失或者癫痫发作的情况下，请您立即停止服药，并询问您医生的意见。 6.病人不得在服用特非那定的同时服用已知会减缓特非那定代谢，或者导致QT间期延长的药物。 7.病人同时服用其他会引起潜在心律失常的药物，特非那定对心脏的影响可能会增强。 8.某些病人在病程中可能出现精神不振、倦息乏力，甚至头晕、出汗、震颤、失眠和恶梦的情况，若有以上症状，可能增加行车或操作机器的风险，酒精则会增强这种风险。