硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

匹多莫德胶囊

硫酸沙丁胺醇,1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

本品主要成份为匹多莫德。

成都地奥九泓制药厂

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20020457

国药准字H20090359

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

口服。成人：推荐剂量为一次8mg，一日2次。

项。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

儿童注意事项： 应遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： β2-激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠及哺乳期妇女应慎用，必须应用时可在产科医生指导下应用。 老人注意事项： 应慎用，使用时从小剂量开始。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

为选择性β2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2肾上腺素受体，而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下，对心脏的激动作用较弱。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用； 2长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险； 3肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。