盐酸氨溴索片

盐酸氨溴索片

地氯雷他定干混悬剂

本品主要成分为盐酸氨溴索。

本品主药成分为地氯雷他定。

常州四药制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20000660

国药准字H20041111

祛痰药，适用伴有痰液粘稠、咳痰困难的各种呼吸系统疾病。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人，一次1～2片，一日3次，饭后服。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项：

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

祛痰药，适用伴有痰液粘稠、咳痰困难的各种呼吸系统疾病。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

详见说明书。

1孕妇及哺乳期妇女慎用； 2儿童用量请咨询医师或药师； 3应避免与中枢性镇咳药 4本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳日后未见好转，应及时就医； 5如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； 6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 7本品性状发生改变时禁止使用； 8请将本品放在儿童不能接触的地方； 9儿童必须在成人监护下使用； 10如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；11应避免同时服用强力镇咳药。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。