克林霉素磷酸酯阴道凝胶

克林霉素磷酸酯阴道凝胶

塞曲司特片

克林霉素磷酸酯

本品主要成份为塞曲司特。

浙江仙琚制药股份有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H20080823

国药准字H20070100

敏感菌引起的各种感染性疾病，如扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、脓胸、肺脓肿、皮肤软组织感染、急性支气管炎、腹腔内感染、女性盆腔及生殖器感染。

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

用法：口服，本品应在晚饭后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

极少数病人(小于0.1%)偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人(在0.1～5%之内)可能出现：1.过敏性症状，如皮疹、瘙痒，可停药处理；2.消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴；3.血液系统：鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多；4.精神系统：嗜睡、头痛、头晕等；5.其它：倦怠、浮肿、心悸。

儿童注意事项： 一个月内的婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童(新生儿到16岁)应用本品时，应注意肝肾功能监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品时应注意利弊。2.曾有报导口服克林霉素0.15g，静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7—3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。 老人注意事项： 1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(由艰难梭状芽孢杆菌引起的)在老年人中发生较多(60岁)，而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。儿童用药：尚没有资料证实本品用于儿童的安全性。老年用药：老年患者服药应从低剂量（40mg/日）开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向：血药半衰期延长，血浆浓度的药时曲线下面积变大。

敏感菌引起的各种感染性疾病，如扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、脓胸、肺脓肿、皮肤软组织感染、急性支气管炎、腹腔内感染、女性盆腔及生殖器感染。

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

本药为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍，吸收好，骨浓度高，且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本药主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（碳链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属，厌氧菌中的梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌球菌

1．和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。2．与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。3．肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。4．使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，0.25g～0.5g，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125g～0.5g，每日4次进行治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品时应注意利弊。2．曾有报导口服克林霉素0.15g，静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7—3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。【儿童用药】一个月内的婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童（新生儿到16岁）应用本品时，应注意肝肾功能监测。【老年患者用药】1．克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。2．克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（；60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

1.本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。 2.服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。 3.激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下逐渐减少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。