加替沙星胶囊

加替沙星胶囊

布地奈德吸入气雾剂

本品主要成份为加替沙星，化学名称：(±)-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(-3-甲基-1-哌嗪)-4-酮-3-喹啉羧酸倍半水合物。化学结构式：分子式：C19H22FN3O4·1.5H2O分子量：402.42

布地奈德。

修正药业集团股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20060447

国药准字H20030987

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

支气管哮喘。

口服，每日一次，每次400mg(2粒)。推荐剂量见下表(表1) 表1用药剂量指南 感染(取决于病原菌)    每日剂量            疗程 慢性支气管炎急性发作    400mg    7-10天急性鼻窦炎400mg10天 社区获得性肺炎          400mg            7-14天 单纯性尿路感染          400mg             单剂                         或200mg           3-5天 复杂性尿路感染          400mg              7-10天 急性肾盂肾炎             400mg             7-10天 男性单纯性淋球菌尿路感染400mg             单剂 女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg             单剂 加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和长期腹膜透析患者，应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者用法用量可参照下表(表2) 表2肾功能不全患者推荐剂量表 肾功能不全患者本品的推荐剂量 肌酐清除率初始剂量维持剂量 ≥40ml/min 400mg  400mg/天 <40ml/min  400mg  200mg/天 血液透析   400mg  200mg/天 腹膜透析   400mg  200mg/天 维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整本品剂量。

吸入给药。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7岁儿童：200～400g/天，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：200～800g/天，分成2～4次使用。(详见说明书)。

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道

儿童注意事项： 18岁以下儿童或青少年的疗效和安全性尚未建立，不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女应用本品的疗效安全性尚未确立，孕妇和哺乳期妇女使用本品应谨慎。 老人注意事项： 虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。

孕妇及哺乳期妇女用药： 本品用于妊娠妇女的研究尚不充分，故妊娠妇女使用本品时应权衡利弊。除非有非用不可的理由，怀孕期间应避免使用本品。在怀孕期间，如果无法避免使用糖皮质激素，可以选用吸入性激素，因为在达到抗哮喘的等效剂量时，前者同口服激素相比具有较低的全身性副作用。 怀孕期间使用本品的妇女所生婴儿可能发生肾上腺机能低下，故应对婴儿仔细进行观察。 因本品可排泄入人体乳汁，哺乳期妇女避免使用本品，必须使用时应停止哺乳。儿童用药：本品用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未进行研究，应避免使用。对儿童哮喘的研究表明本品在6～12岁儿童(172例)和13～17岁儿童(124例)中的不良事件发生率相同。由于口服皮质激素可引起儿童生长抑制，对服用其它皮质激素引起生长抑制的儿童应考虑其同样可能对本品具有较高的敏感性。老年用药：通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明，本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

支气管哮喘。

加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓朴异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA的复制，转录、修复过程。抗菌实验结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性：1、革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。2、革兰氏阴性菌：嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。3、其它微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。

1.血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰

1.肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2.在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中，病人会重新表现出一些早期症状，如：鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛，暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。 3.极少数病例，如果出现下述症状，如疲劳、头痛、恶心、呕吐时，应该预计到是全身性激素缺乏的表现。 4.为减少咽喉部鹅口疮，病人在用药后应漱口。 5.运动员慎用。