细辛脑注射液

细辛脑注射液

地氯雷他定干混悬剂

本品主要成份为细辛脑；其化学名称为：（E）-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。 分子式：C12H16O3 分子量：208.26

本品主药成分为地氯雷他定。

海南利能康泰制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20056232

国药准字H20041111

用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、喘息等。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

静脉滴注。 成人：一次16～24mg(2支-3支)，6岁以上儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 6岁以下儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、喘息等。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液粘滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阀，抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的扩散。

详见说明书。

1.肝肾功能严重障碍时慎用。 2.缓慢静脉给药，密切监测早期过敏反应。 3.禁忌混合配伍，谨慎联合用药。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。