茶新那敏片

茶新那敏片

依巴斯汀片

含氨茶碱(以无水茶碱计)，盐酸溴己新，马来酸氯苯那敏。

本品活性成份：依巴斯汀。

立业制药股份有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H32025678

国药准字H20040119

用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

1对本品各成分过敏的患者禁用。 2活动性消化道溃疡患者禁用。 3未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

儿童注意事项： 新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接促进松弛作用。其作用机制比较复杂，近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显着，因此有益于改善呼吸功能。盐酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于气管、支气管黏液腺体细胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰减少、稀释，易于咳出。尚有促进呼吸道黏膜纤毛运动及有恶心性祛痰作用。马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断剂，可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加等过敏症状，还有较轻的镇静及M胆碱受体阻断作用。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛的患者。 2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效，而避免血药浓度过高。 3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者宜慎用。使用某些影响茶碱排泄的药物的患者，其茶碱清除率可能减低。在停用合并药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显着延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4.茶碱制剂可致心率失常和使原有的心率失常恶化；患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。 5.低氧血症、高血压病史的患者慎用本品。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。