厄多司坦胶囊

厄多司坦胶囊

氢溴酸右美沙芬口服溶液

厄多司坦。

本品每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1.5毫克，辅料为蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸、柠檬黄。

上海普康药业有限公司

辅仁药业集团有限公司

国药准字H20030653

国药准字H20067259

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

每日二次，每次一粒。

口服。 1.12岁以上儿童及成人：一次10-20毫升(2-4瓶盖)，一日3-4次。瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5毫升。 2.12岁以下儿童用量如下： 1-3岁，10-15公斤，3毫升/次; 4-6岁，16-21公斤，4毫升/次; 7-9岁，22-27公斤，5毫升/次; 10-12岁，28-32公斤，6毫升/次; 一日3-4次。

对本品过敏者禁用。

1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

儿童注意事项： 不足15岁儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未确定妊娠期使用安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。

有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。

1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。2.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。