酮洛芬缓释胶囊

酮洛芬缓释胶囊

过氧苯甲酰凝胶

　　本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

本品每克含主要成份过氧苯甲酰50毫克，辅料为多库酯钠、依地酸二钠、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氢氧化钠、纯水。

上海爱的发制药有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20030068

注册证号H20140076

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

　　成人口服：每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g(1粒)，一日1次。每日最大剂量不超过0.2g(1粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，每日1-2次。

　　1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;　　2有活动性消化性溃疡者。

可引起皮肤刺激(接触性皮炎)、 皮疹，皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。罕见面部肿胀，光过敏，皮肤疼痛(螫刺感)， 过敏性皮炎，变态反应(超敏反应、过敏反应)等。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

　　本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

　　1交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛;　　2有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡;　　3本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗;　　4肾功能不全者应酌情减量;　　5为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药;　　6长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊;　　7对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒;②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治疗影响或晒伤的皮肤处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制剂进入眼睛、用水彻底清洗。 在对脖子和其他敏感部位用药时应小心。 4.孕妇避免使用，哺乳期妇女慎用，不得将本品用于哺乳期妇女胸部。 5.儿童应用本品的安全有效性尚未确立，儿童用药需由医生权衡利弊后谨慎使用。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况，出现严重结痂、红斑和水肿应停药， 并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮肤刺激。 8.初次用药时可能会感到轻微的灼烧感，出现皮肤变红和脱皮。在治疗的最初几周，大多数患者会出现脱皮突然增加。这属于正常现象，如果暂停治疗，通常会在一-两天内消退。应通过在一-小块皮肤上重复试用，测定个体敏感性。如果出现严重刺激性，患者应降低使用频率，直至停止使用。 9.药物过量可能会引起严重刺激性，应停止使用本品。 10.可能会引起皮肤肿胀和起泡。出现该症状时应停止治疗。 11. 应避免过度暴露于阳光或紫外线下 。 12.避免接触毛发和织物，以免脱色。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁