萘普生钠胶囊

萘普生钠胶囊

替吉奥胶囊

萘普生钠，

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

浙江迪耳药业有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H33022543

国药准字H20080803

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎,亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗.

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

口服 1 成人常用量①抗风湿：一次2.5-5粒。每天早晚各1次，或早晨服2.5粒,晚上服5粒；②镇痛：首次5粒，以后一次2.5粒，必要时每6～8小时1次；③痛风性关节炎：首次7.5粒，以后一次2.5粒，每8小时1次，直到急性发作停止；④痛经：首次5粒，以后必要时2.5粒，每6～8小时1次。 2 儿童常用量抗风湿：每日按体重10mg／kg，分2次服.或遵医嘱。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

儿童注意事项： 小儿常用量抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 1.抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次。3.痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎,亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗.

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

1交叉过敏.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏。 2对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 3下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。 5饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。 6本品对胎儿的影响研究尚不充分。由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长；本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l％，哺乳期妇女不宜应用。 72岁以下儿童禁用。8老年人应慎用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。