萘普生钠胶囊

萘普生钠胶囊

瑞舒伐他汀钙片

萘普生钠，

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

浙江迪耳药业有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H33022543

国药准字H20080240

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎,亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗.

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

口服 1 成人常用量①抗风湿：一次2.5-5粒。每天早晚各1次，或早晨服2.5粒,晚上服5粒；②镇痛：首次5粒，以后一次2.5粒，必要时每6～8小时1次；③痛风性关节炎：首次7.5粒，以后一次2.5粒，每8小时1次，直到急性发作停止；④痛经：首次5粒，以后必要时2.5粒，每6～8小时1次。 2 儿童常用量抗风湿：每日按体重10mg／kg，分2次服.或遵医嘱。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 小儿常用量抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 1.抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次。3.痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止。

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎,亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗.

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

1交叉过敏.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏。 2对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 3下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。 5饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。 6本品对胎儿的影响研究尚不充分。由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长；本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l％，哺乳期妇女不宜应用。 72岁以下儿童禁用。8老年人应慎用。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。