复方肝浸膏片

复方肝浸膏片

盐酸利托君片

本品为复方制剂，每片含肝浸膏83mg、枸橼酸铁铵133mg、维生素B10.2mg、维生素B20.07mg、干酵母9.23mg。

本品主要成份为盐酸利托君。

重庆佳辰生物工程有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H50021982

注册证号HC20160013

用于缺铁性贫血，营养性贫血，失血性贫血，孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

口服，一次3-5片，一日3次，饭后服用。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

对本品任一成分过敏者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于缺铁性贫血，营养性贫血，失血性贫血，孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

处方中肝浸膏系从哺乳动物的鲜肝中提取精制，内含维生素B12,叶酸及其他营养成分，维生素B12在体内作为辅酶，参与核酸、胆碱，氨基酸的合成及脂肪、糖的代谢，从而促进红细胞的发育与成熟，维持骨髓造血功能、是造血的重要原料。叶酸参与红血球和血红蛋白的生成。维生素B1参与机体糖的代谢过程，维持神经、心脏及消化系统正常机能；维生素B2参与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢可提高肌体对蛋白质的利用率，参与细胞的生长代谢，改善贫血症状。枸橼酸铁铵为三价铁，作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。干酵母含多种B族维生素，与上述原料配伍共同参与红血球和血红蛋白的生成，促进红细胞的发育与成熟，并减轻铁剂引起的胃肠道不良反应。

（1）本品忌与茶同服，以免影响铁的吸收。（2）本品因含铁剂口服使大便发黑。（3）本品长期服用可发生便秘。