盐酸多巴酚丁胺注射液

盐酸多巴酚丁胺注射液

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成份及其化学名称为：4-[２-[[１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。 分子式：C18H23NO3·HCl 分子量：337.85

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

成都力思特制药股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20058536

国药准字H20080240

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

1对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小； 2能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加； 3可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加； 4能降低心室充盈压，促进房室结传导； 5心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加； 6由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加； 7本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。

1交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感； 2对妊娠的影响，在人体应用未发生问题； 3本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题； 4梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻； 5下列情况应慎用： ①心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药； ②高血压可能加重； ③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效； ④低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正； ⑤室性心律失常可能加重； ⑥心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血； ⑦用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。