盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

主要成分为盐酸尼卡地平。辅料为葡萄糖和注射用水。

缬沙坦氢氯噻嗪为复方制剂，其组份为缬沙坦、氢氯噻嗪。

锦州九泰药业有限责任公司

山东司邦得制药有限公司

国药准字H20041336

国药准字H20110092

治疗高血压急症，和手术时异常高血压急救处置。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

手术时异常高血压的急救：先以每分钟2～10μg/kg（体重）静脉滴注，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则以盐酸尼卡地平计，每分钟10～30μg/kg(体重)静脉给予。高血压急症：先以每分钟0.5～6μg/kg(体重)的静脉滴注，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用缬沙坦氢氯噻嗪(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者，不需要调整剂量。

对本品有过敏反应者。重度主动脉瓣狭窄。

国外的临床试验已在超过4300名的患者中评估了缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。缬沙坦氢氯噻嗪不良反应的总体发生率与安慰剂相似。缬沙坦氢氯噻嗪治疗组中，所有发生率为1%的不良事件见下表，不论是否与试验药物有关。其余详见内部说明书。

儿童注意事项： 本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究，个别动物实验中有不利影响，故孕妇应用须权衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女应用须权衡利弊。 老人注意事项： 本品在老年人与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人应用与中青年人同。老年人用本品，宜从低剂量(0.5μg/(kg·min))开始。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。【注意事项】血清电解质变化：与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测d血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始给予缬沙坦氢氯噻嗪治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用缬沙坦氢氯噻嗪治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾肾动脉狭窄的患者中，没有使用缬沙坦氢氯噻嗪的经验。肾功能不全：对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。肝功能不全：对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量，但应小心使用缬

治疗高血压急症，和手术时异常高血压急救处置。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环，使冠状血流增加。

肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。用药后应注意反应，尤其在降压后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.对磺胺类药物过敏者禁用；3.严重肾功能不全患者慎用；4.定期监测血压和血钾水平；5.驾驶和操作机器时应小心。