复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

马来酸依那普利片

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g、维生素B62mg、维生素C25mg、维生素E1.67mg、肌醇10mg、大豆磷脂24mg、甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份为：马来酸依那普利。

吉林永利药业股份有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

国药准字H22024035

国药准字H32026567

动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

用于治疗： 1.各期原发性高血压； 2.肾血管性高血压； 3.各级心力衰竭对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院； 4.预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院； 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

口服，一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

口服。开始剂量为一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，肾功能严重受损...

　　对本品过敏者禁用。

已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中，马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。 下述副作用与应用马来酸依那普利片有关： 1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2％～3％的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2％的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍，肾衰和少尿罕见。 2.过敏／血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿，但罕见(参阅注意事项)。 3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有： (1)心血管系统心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。胸痛；心悸；心律失常；心绞痛；雷诺现象。 (2)胃肠道系统肠梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性：黄疸：腹痛：呕吐；消化不良：便秘；厌食；胃炎。 (3)神经系统，精神方面抑郁：精神错乱：嗜睡；失眠；神经过敏：感觉异常：眩晕；异常梦。 (4)呼吸系统肺浸润：支气管痉挛，哮喘：呼吸困难；流涕；咽痛和声嘶。 (5)皮肤多汗：多形性红斑：剥脱性皮炎：St

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症，和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良，如果病人使用本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。 在妊娠前三个月用药而

动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

用于治疗： 1.各期原发性高血压； 2.肾血管性高血压； 3.各级心力衰竭对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院； 4.预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院； 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸,酪氨酸，叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪，蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断试验结果， 　　(1)大便隐血可致假阳性; 　　(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果; 　　(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性; 　　(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高; 　　(5)血清胆红浓度上升; 　　(6)尿pH下降; 　　2.下列情况应慎用维生素C： 　　(1)半胱氨酸尿症; 　　(2)痛风; 　　(3)高草酸盐尿症; 　　(4)草酸盐沉积症; 　　(5)尿酸盐性肾结石; 　　(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量); 　　(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血); 　　(8)血色病; 　　(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血; 　　(10)镰形红细胞贫血; 　　3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病; 　　4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆愿试验呈假阳性。

详见说明书。