复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

非洛地平缓释片(Ⅱ)

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g、维生素B62mg、维生素C25mg、维生素E1.67mg、肌醇10mg、大豆磷脂24mg、甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份为非洛地平。

吉林永利药业股份有限公司

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H22024035

国药准字H20040773

动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

高血压。

口服，一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能压碎或嚼碎。作用...

　　对本品过敏者禁用。

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸、心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000）胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000）皮肤：疹、瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/1000≤发生频率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）免疫反应：过敏性反应（发生频

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

高血压。

亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸,酪氨酸，叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪，蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

说见说明书。

　　1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断试验结果， 　　(1)大便隐血可致假阳性; 　　(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果; 　　(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性; 　　(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高; 　　(5)血清胆红浓度上升; 　　(6)尿pH下降; 　　2.下列情况应慎用维生素C： 　　(1)半胱氨酸尿症; 　　(2)痛风; 　　(3)高草酸盐尿症; 　　(4)草酸盐沉积症; 　　(5)尿酸盐性肾结石; 　　(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量); 　　(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血); 　　(8)血色病; 　　(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血; 　　(10)镰形红细胞贫血; 　　3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病; 　　4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆愿试验呈假阳性。

下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害患者严重的肾功能损害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。

与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。对驾驶和机械操作的影响服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。