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牛磺熊去氧胆酸胶囊
牛磺熊去氧胆酸胶囊

牛磺熊去氧胆酸胶囊

处方 医保

通用名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊

批准文号:H20110233

生产企业:

功能主治:本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
牛磺熊去氧胆酸胶囊
牛磺熊去氧胆酸胶囊
牛磺熊去氧胆酸胶囊
牛磺熊去氧胆酸胶囊
主要成分

本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸。

活性成份:牛磺熊去氧胆酸250mg;赋形剂:微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

生产企业

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批准文号

H20110233

注册证号H20150398

说明
作用与功效

本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

用法用量

1固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病 按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg 溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根 据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2胆汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。 一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

溶解胆固醇结石:常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,...

副作用

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生,通常在继续进行治疗后消失。 恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。 病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

禁忌

妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。 育龄妇女可以使用本品,但一旦怀孕,必须终止治疗。 儿童用药:儿童不宜使用。 老年用药:老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制,对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。

成分

本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

药理作用

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

药理作用 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺 熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和 指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 毒理研究 在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg (狗)、1200mg/kg (大鼠),都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大 鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的调査研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日) 的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。

注意事项

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。【老年患者用药】老年患者慎用。

1.对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁 酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环 的病变存在。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应 在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检査结石的大小,并在治疗开始 后定期检查,如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1. 0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和 状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

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