注射用甘草酸二铵

注射用甘草酸二铵

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

　　主要成分：甘草酸二铵，化学名：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

吉林敖东洮南药业股份有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20051375

国药准字H20163436

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

　　静脉滴注，一次150mg，用10%葡萄糖注射液250ml溶解稀释后缓慢滴注，一日1次。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

　　严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭患者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

　　本品具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

　　1本品未经稀释不得进行注射;高渗溶液应缓慢注射。 　　2治疗过程中，如有条件应定期监测血压和血清钾、钠浓度。 　　3在治疗过程中如出现皮疹、高血压血钠滞留、低血钾等情况，应停药或适当减量。 　　4血糖增高患者应在医生监护下使用。

同不良反应。（详见说明书）