碘[131I]化钠口服溶液

碘[131I]化钠口服溶液

米格列奈钙胶囊

分子式：Na-131I。

主要组成成分 本品的主要成份为米格列奈钙。

福州闽海药业有限公司

国药准字H20043576

国药准字H20090057

治疗及诊断甲状腺疾病。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限于经饮食。运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法基础上加用a-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者。)

1.甲状腺吸碘[131I]试验：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)。 2.甲状腺显像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)。 3.甲状腺疾病治疗：一般按甲状腺组织2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵医嘱。

餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。

儿童、妊娠或哺乳期妇女，伴发急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。2、本品可通过乳汁分泌，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。儿童用药：本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。老年用药：老年患者通常生理机能低下，应根据症状从低剂量开始（每次5mg）用药并注意监测血糖值，慎重给药。

治疗及诊断甲状腺疾病。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限于经饮食。运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法基础上加用a-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者。)

碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.20岁以下患者慎用本药治疗。 3.很多药物和食物都可以影响甲状腺摄碘[131I]率，服用本品前需停服一定的时间：①含碘中草药、化学药及食物等，如海带、紫菜、海蜇等，可以阻滞或抑制甲状腺对碘[131I]的摄取，一般饮食中含碘每天超过0.5mg即可影响甲状腺对碘[131I]的摄取，服用本品前，需停服上述食物及药物2~6周，复方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸盐、过氯酸盐和硝酸盐，小剂量服用后数小时能增加甲状腺的摄取功能，大剂量服用后能抑制甲状腺的摄取功能，需停服3~7天；③甲状腺片及含甲状腺素的药片可以抑制甲状腺对碘[131I]的摄取，需停服2~8周，三碘甲状腺原氨酸应停服3~7天；④抗甲状腺药物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑（他巴唑）和卡比马唑（甲亢平）等，应停药2-4周，碘[131I]治疗前至少需要停药3~4天；⑤肾上腺皮质激素等激素类药物应停药1-4周；⑥溴剂应停药2-4周；⑦含钴的补血药和抗结核药物应停药2-4周；⑧乙酰唑胺需停药2-3天。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝、肾功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免与胰岛素或其他降糖药同时使用；5. 定期监测血糖和肝肾功能；6. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。