天麻素注射液

天麻素注射液

优乐喜(氢溴酸西酞普兰片)

本品主要成份为天麻素。其化学名称为：4-羟甲基苯--D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

氢溴酸西酞普兰。

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20066464

国药准字H20070142

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

肌内注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。　　静脉滴注，每次0.6g（3支），一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。1.开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。2.老年患者（65岁）：65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。4.儿童和青少年（18岁）：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。5.肾功能降低者：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

对本品中任何成份过敏者禁用。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

1药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。　　 2毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。　　亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。

1.儿童和青少年：抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。2.矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，焦虑症状可能会加重，这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。3.低钠血症：罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告，可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。