茴拉西坦胶囊

茴拉西坦胶囊

西罗莫司片

茴拉西坦。化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。

西罗莫司。

东莞万成制药有限公司（原广东安诺药业股份有限公司）

WyethPharmaceuticalsCompany

国药准字H20033814

H20120482

1、轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2、中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3、中老年良性记忆障碍。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

口服一次0.2g(2粒)，一日0.6g（6粒）。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。

儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

1、轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2、中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3、中老年良性记忆障碍。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

本品是γ-氨基丁酸（GABA）的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力，保护由各种化学物质，包括过碳酸血症，东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失，但没有镇静或兴奋作用、亦没有扩血管作用。动物实验还证明，本品部分的通过保护胆碱能神经元功能而起作用，可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退，亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收，加速乙酰胆碱的合成。

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

1建议安全使用范围0.3～1.8g/日。 2有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。