盐酸洛美利嗪胶囊

盐酸洛美利嗪胶囊

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊

主要成分为盐酸洛美利嗪。

本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氢麦角考宁(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氢麦角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氢-α-麦角隐亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2为甲磺酸二氢麦角考宁659.81 R=CH2C6H5为甲磺酸二氢麦角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2为甲磺酸二氢-α-麦角隐亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3为甲磺酸二氢-β-麦角隐亭673.84

浙江为康制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字H20050819

国药准字H20041355

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

口服，早饭及晚饭后或睡前口服，每次服用盐酸洛美利嗪5mg，一日2次。

每次1粒，每日二次(早晚)餐时服用，或遵医嘱。

1禁用于对本品有过敏症既往史的患者；2禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。3禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 目前尚无儿童用药的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇，或可能妊娠的妇女不可服用本品[动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)]2.哺乳妇女哺乳期妇女不可服用本品，如必须服用时，需避免哺乳。[动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中] 老人注意事项： 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。

儿童注意事项： 不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。 妊娠与哺乳期注意事项： -不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药，因为对他们的安全性尚未确定。 -此药可能会抑制乳汁分泌，不建议哺乳妇女服用此药。 老人注意事项： 由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高，建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

药理研究表明，本品为Ca2+拮抗剂，对脑血管有高度的选择性，通过阻滞脑细胞Ca2+内流，抑制血管平滑肌收缩，增加大脑血流量，同时具有脑神经保护作用，保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外，本品能非竞争性抑制K+、PGF2alpha;和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩，抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症，从而阻止偏头痛的发生，对偏头痛有预防和治疗作用。

1.药理作用 甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢-α-麦角隐亭、甲磺酸二氢-β-麦角隐亭。该混合物对α-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量，但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量，因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。本品还可缩短脑循环时间，改善脑电活动和受损组织的代谢活动，但其机理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遗传毒性：麦角生物碱的多项遗传毒性研究结果均为阴性。 (2)生殖毒性：动物试验中发现有着床抑制作用。动物试验中观察到胎仔死亡及缺氧性畸形，怀孕大鼠给予麦角柯宁碱1mg可使其胎仔产生眼及心脏缺陷。大鼠孕期给予50倍人用量的甲磺酸麦角生物碱，出现仔鼠出生时体重降低。生殖组织α-肾上腺素受体丰富，理论上讲，服用双氢麦角毒碱可以改变生殖道的活动性，但是尚无试验动物或人体上出现与该活性相关不良反应的文献报道。

1.本品主要在肝脏中代谢，经胆汁排出，有严重肝功能障碍的患者慎用。2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长，有QT延长的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。4.因本品有产生困倦的副作用，服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。目前尚无儿童用药的安全性资料。老年患者用药：1.对老年患者的剂量选择应十分慎重，主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况，会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风

警告：以下病人如需使用本品时，应极为慎重。 1.严重心动过缓 2.精神病