盐酸洛美利嗪胶囊

盐酸洛美利嗪胶囊

甲磺酸瑞波西汀片

主要成分为盐酸洛美利嗪。

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化学名称：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉甲磺酸盐。

浙江为康制药有限公司

南京正科医药股份有限公司

国药准字H20050819

国药准字H20080557

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

用于治疗成人抑郁症。

口服，早饭及晚饭后或睡前口服，每次服用盐酸洛美利嗪5mg，一日2次。

口服，一次1片(4mg)，一日两次。2～3周逐渐起效。用药3～4周后视需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大剂量不得超过3片(12mg)。

1禁用于对本品有过敏症既往史的患者；2禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。3禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

下列情况应禁用：妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者，如癫痫患者;眼压升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)或正在服用降压药的患者;心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者;曾有过躁狂发作的患者。

儿童注意事项： 目前尚无儿童用药的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇，或可能妊娠的妇女不可服用本品[动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)]2.哺乳妇女哺乳期妇女不可服用本品，如必须服用时，需避免哺乳。[动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中] 老人注意事项： 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。

儿童注意事项： 本品禁用于小于18岁的儿童和青少年。未满18岁的患者接受这一类药物治疗时，发生不良反应的风险增高，如自杀企图，自杀念头和敌意(主要是攻击性、对抗性的行为和愤怒)。 目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育影响的长期安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品尚无用于孕妇的临床资料。动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。 本品会少量分泌到乳汁。对婴儿存在潜在影响的风险。 因此孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者对本品有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年患者。

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

用于治疗成人抑郁症。

药理研究表明，本品为Ca2+拮抗剂，对脑血管有高度的选择性，通过阻滞脑细胞Ca2+内流，抑制血管平滑肌收缩，增加大脑血流量，同时具有脑神经保护作用，保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外，本品能非竞争性抑制K+、PGF2alpha;和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩，抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症，从而阻止偏头痛的发生，对偏头痛有预防和治疗作用。

甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素(NE)重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞，提高中枢内NE的活性，从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症。对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力，对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和力。

1.本品主要在肝脏中代谢，经胆汁排出，有严重肝功能障碍的患者慎用。2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长，有QT延长的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。4.因本品有产生困倦的副作用，服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。目前尚无儿童用药的安全性资料。老年患者用药：1.对老年患者的剂量选择应十分慎重，主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况，会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风

1.本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药(MAOI)。 2.停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止;已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告，包括头痛、头晕、紧张和恶心(感觉不适)。 4.坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。 5.本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症病人;若有任何不良反应加重或出现新的不良反应，应立即告知医生。 6.服用本品可能出现自残或自杀的想法;临床试验资料显示，在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时,小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高;如果出现自残或自杀的想法，请立即就医。建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向、行为的异常变化，并与医生进行沟通。通常不应用于小于18岁的儿童和青少年。孕妇及哺乳期妇女禁用。目前暂不推荐用于老年患者。 7.服用本品时不应开车或操作机械，除非确认这些操作是安全的。