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盐酸洛美利嗪片
盐酸洛美利嗪片

盐酸洛美利嗪片

处方 非医保

通用名称:盐酸洛美利嗪片

批准文号:国药准字H20060410

生产企业: 吉林永利药业股份有限公司

功能主治:偏头痛的预防性治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸洛美利嗪片
盐酸洛美利嗪片
盐酸洛美利嗪胶囊
盐酸洛美利嗪胶囊
主要成分

主要成分:盐酸洛美利嗪化学名称:1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式:C27H30F2N2O32HCl分子量:541.46

主要成分为盐酸洛美利嗪。

生产企业

吉林永利药业股份有限公司

吉林永利药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20060410

国药准字H20060412

说明
作用与功效

偏头痛的预防性治疗。

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

用法用量

成人1次5mg(1片),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4片)。

口服,早饭及晚饭后或睡前口服,每次服用盐酸洛美利嗪5mg,一日2次。

副作用

以下患者禁用:1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化]3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态,伴随非病灶部的血流量增加作用,会导致病灶部的血流量降低]4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

1禁用于对本品有过敏症既往史的患者;2禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。3禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

禁忌

儿童注意事项: 目前尚无儿童用药的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。 老人注意事项: 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。 2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。

儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 1.对老年患者的剂量选择应十分慎重,主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况,会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需要严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当处理方法。

成分

偏头痛的预防性治疗。

本品适用于偏头痛的预防和治疗。

药理作用

药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。

药理研究表明,本品为Ca2+拮抗剂,对脑血管有高度的选择性,通过阻滞脑细胞Ca2+内流,抑制血管平滑肌收缩,增加大脑血流量,同时具有脑神经保护作用,保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外,本品能非竞争性抑制K+、PGF2α和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩,抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症,从而阻止偏头痛的发生,对偏头痛有预防和治疗作用。

注意事项

1.以下患者必须慎用1.严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]2.疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐,QT延长综合症,低钾血症,低钙血症等[参见(其他注意)顶]3.震颤麻痹患者[类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道,所以本品会使症状恶化]4.处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道,类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道,所以本品也会导致症状恶化]5.老年患者[参见(老年患者用药)项]2.特别注意1.本品必须用于偏头痛发作(每月

1.本品主要在肝脏中代谢,经胆汁排出,有严重肝功能障碍的患者慎用。2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长,有QT延长的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。4.因本品有产生困倦的副作用,服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。目前尚无儿童用药的安全性资料。老年患者用药:1.对老年患者的剂量选择应十分慎重,主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况,会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需要严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当处理方法。

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