纳米炭混悬注射液

纳米炭混悬注射液

醋酸甲地孕酮片

纳米炭。

本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

重庆莱美药业股份有限公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20073246

国药准字H20053712

用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

手术中使用。在暴露术野后，取本品1ml(50mg),用皮试针头在肿瘤周缘分4~6点浆膜下注射，每个点注射0.1~0.3ml，缓慢推注，约3分钟推完。

口服，须遵医嘱用药。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

使用该药品可能导致局部疼痛、红肿、过敏反应等副作用。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率。本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。

药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

使用该药品可能导致局部疼痛、红肿、过敏反应等副作用。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。