氟维司群注射液

氟维司群注射液

桂枝茯苓胶囊

活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

AstraZenecaUKLimited

江苏康缘药业股份有限公司

H20100407

国药准字Z10950005

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者

1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。 2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。 3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。 4.肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。 5.使用方法：臀部缓慢肌注。

口服，一次3粒，一日3次，饭后服。经期停服。疗程3个月，或遵医嘱

副作用可能包括热潮红、关节痛、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等。

偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者

调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。 镇痛：对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。 调节内分 泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。 抗肿瘤。 调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。 镇痛：对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。 调节内分 泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。 抗肿瘤。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重不良反应时应立即停药。

1 孕妇忌服，或遵医嘱。