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注射用盐酸托泊替康
注射用盐酸托泊替康

注射用盐酸托泊替康

处方 非医保

通用名称:注射用盐酸托泊替康

批准文号:国药准字H20060891

生产企业: 江苏奥赛康药业股份有限公司

功能主治:小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
注射用盐酸托泊替康
注射用盐酸托泊替康
鞣酸小檗碱膜
鞣酸小檗碱膜
主要成分

本品为盐酸拓扑替康的无菌冻干品。

本品主要成份为鞣酸小檗碱。

生产企业

江苏奥赛康药业股份有限公司

甘肃陇神戎发药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20060891

国药准字H10940092

说明
作用与功效

小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

用法用量

 1.剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟。持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF 。      2.注射液配制:用无菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。      3.特殊人群的剂量调整   肝功能不全者:肝功能不全(血浆胆红素1.5~10mg/dl)患者,血浆清除率降低,但一般不需剂量调整。 肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40~60ml/分钟)一般不需剂量调整,中度肾功能不全(CLcr20~39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

窥器暴露宫颈,消毒棉球擦去阴道分泌物及宫颈粘液,取药膜,贴于宫颈糜烂面,一次1~2片,一日1次。

副作用

1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。 2、严重骨髓抑制,中性粒细胞〈1500个/mm3者。 3、妊娠,哺乳期妇女。

对本品过敏患者禁用。

禁忌

妊娠与哺乳期注意事项:   妊娠,哺乳期妇女。

儿童注意事项: 本品可引起溶血性贫血,因此遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 尚不明确。

成分

小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

药理作用

抗肿瘤活性:本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱,临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。作用方式:本药为拓扑异构酶Ⅰ的抑制剂。拓扑异构酶Ⅰ可诱导DNA单链可逆性断裂,使DNA螺旋链松解,本药可与拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接,其细胞毒作用是在DNA的合成中,是S期细胞周期特异性药物。本药与拓扑异构酶Ⅰ和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA的损伤,而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断。

抗菌谱广,体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒沙门菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。体外试验证实本品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。鞣酸能沉淀蛋白质,有收敛止血的作用。

注意事项

1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。 2、由于可能发生严重的骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。 3、本品是一种细胞抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗;如沾染在粘膜或角膜上,用水彻底冲洗。 4、本品在避光包装内,温度摄氏20~250C时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20~250C可保存24小时。

1.使用本品应避开月经期、房事。 2.使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时,应立即停药。 3.长期大量使用经局部吸收后,可产生与口服给药相同的作用,即有恶心、呕吐,可引起溶血性贫血而导致黄疸。

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