右旋酮洛芬氨丁三醇片

右旋酮洛芬氨丁三醇片

双氯芬酸钠栓

右旋酮洛芬氨丁三醇。

化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

湖北安联药业有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H20031023

国药准字H10920060

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

给药的剂型可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门...

有下列状况者禁用本品：1.对本品中任何成份过敏者；2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神经性水肿（脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者。6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

(1)胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； (4)其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

儿童注意事项： 儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 老人注意事项： 老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇慎用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：用药期间应常规随访检查肝肾功能。

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

有下列状况者慎用本品：1.有过敏史或过敏疾病者；2.有消化道溃疡史者；3.有哮喘病史者；4.有肾肝疾病者。5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。6.轻度肾功能不全的患者在在必须服用时，应酌情减量。7.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝，肾功能。一旦出现胃肠道出血，肝肾功能损害，能力障碍，精神异常，血象异常及过敏反应等异常情况，成立即停药，并给予适当处理。8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。9.对实验室

(1)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 (2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发