辣椒碱凝胶

辣椒碱凝胶

阿仑膦酸钠片

本品主要成份为辣椒碱，其化学名称为：（反）-N-［（4-羟基-3-甲氧基苯基）甲基］-8-甲基-6-壬烯酰胺。

阿仑膦酸钠。

山东绿叶制药有限公司

Savio Industrial S.r.L.

国药准字H20060290

H20160100

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

成人及2岁以上儿童外用，根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收。一般情况下，每次用1～2个黄豆粒大小的用量，每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，...

使用辣椒碱凝胶可能导致皮肤刺激、红肿、瘙痒或烧灼感等局部不适。

临床研究

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元（外周和中枢）的P物质减少从而实现镇痛的功效。

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。

使用辣椒碱凝胶可能导致皮肤刺激、红肿、瘙痒或烧灼感等局部不适。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。