注射用吗替麦考酚酯

注射用吗替麦考酚酯

阿仑膦酸钠片

吗替麦考酚酯

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

上海新亚药业有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20059684

国药准字H20083481

本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊髓骨折(椎骨压缩性骨折)。治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解（若室温低，可微热）。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。第二步：用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白开水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。推荐剂量为：每周1次，1次70mg。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人。儿童用药：未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。老年用药：在临床研究中，未发现该品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊髓骨折(椎骨压缩性骨折)。治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

尚无说明

实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为1克）。警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明：白细胞降低者（白细胞绝对计数；1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。

和其它二磷酸盐一样，该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用该品的病人中，已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良事件而需住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用该品并就医。 在服用该品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见[用法用量]）。 尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。 因为该品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术（除外幽门成形术）的病人。 为了便于将该品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。