塞克硝唑片

塞克硝唑片

双环醇片

主要成分为：塞克硝唑化学名称为：1-(2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

本品主要成份为双环醇。

浙江南洋药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H20041647

国药准字H20051712

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

用法：口服，餐前服用。 用量：1由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g，单次服用。配偶应同时服用。 2肠阿米巴病有症状的急性阿米巴病：成人：2g，单次服用;儿童：30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。 3肝脏阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。 4贾第鞭毛虫病：儿童，30mg/kg，单次服用。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

以下患者禁用：1对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;2妊娠期及哺乳期妇女。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

儿童注意事项： 12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医师指导下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服吸收能够通过血液循环进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。 老人注意事项： 目前尚无65岁老人用药的资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

塞克硝唑由被动扩散进入微生物体，通过5-硝基咪唑的还原作用，破坏微生物及厌氧菌细胞DNA，作用机理与其他5-硝基咪唑类药物相似。药效学研究证明，塞克硝唑对滴虫原虫以及厌氧微生物具有极强的选择性毒性。毒理作用：动物试验未见本品有致畸作用，但与其它5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。2、妊娠期及哺乳期妇女。3、血象异常即往史的患者慎服本品。4、服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。5、应放置在儿童触不到的地方。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。