转化糖注射液

转化糖注射液

注射用果糖二磷酸钠

　　本品为复方制剂，其组分为每250ml含果糖6.25g与葡萄糖6.25g。

本品主要成份为果糖二磷酸钠，其化学名称为：果糖—1，6—二磷酸三钠盐八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

四川美大康佳乐药业有限公司

上海新亚药业有限公司

国药准字H20040013

国药准字H10920056

1.药物稀释剂；2.适用与需非口服途径补充水分或能量的患者的补液治疗，尤其是下列情况：（1）糖尿病患者的能量补充剂；（2）烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗（糖尿病状态）患者的能量补充剂；（3）药物中毒；（4）酒精中毒。

本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现；也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。

　　静脉滴注，用量视病情需要而定。成人常用量为每次250~1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。

建议剂量为每日5～l0g，治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70～160mg/Kg)，不要超过建议剂量。给药方式：每lg粉末用灭菌注射用水l0ml溶解，将混匀后的溶液静脉输注(大约l0ml/min)。混匀后的溶液必须单次给药，如没有输完，余量不再使用。

　　遗传性果糖不耐受患者及痛风患者和高尿酸患者禁用。警告：英警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时有可能有致命的危险。

遗传性果糖不耐症患者，对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者，对果糖过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计算用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。 老人注意事项： 一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。

1.药物稀释剂；2.适用与需非口服途径补充水分或能量的患者的补液治疗，尤其是下列情况：（1）糖尿病患者的能量补充剂；（2）烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗（糖尿病状态）患者的能量补充剂；（3）药物中毒；（4）酒精中毒。

本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现；也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。

　　营养药。本品为复方制剂，由果糖与葡萄糖等量混合制成。果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶一磷酸果糖激酶，代谢速度较快，可有效降低血糖波动，由于果糖激酶活性不依赖胰岛素的调控，果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原;葡萄糖代谢速度较果糖慢，可持续供能。本品极少依赖胰岛素参与代谢，能源利用率显著大于单糖，可减少临床酮症酸中毒的发生率，在快速充分提供能量的同时对血糖水平波动的影响明显小于葡萄糖。转化糖和蔗糖的对比研究表明，糖耐量正常及异常患者使用转化糖后两组间血液葡萄糖水平无明显差异，糖耐量异常患者使用转化糖后血液胰岛素水平的增加明显小于使用蔗糖。全身过敏性试验，溶血性试验和血管刺激性试验等三项研究表明，转化糖注射液的安全性较高，未发现不良反应。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。FDP在不同细胞的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞。体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜。促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的产生。另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸强度，表现为PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理学　　胃肠外给药的LD50为：　　属种　　　　　腹腔内注射（mg/kg）　　　　　　静脉注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亚急性毒性研究显示，兔和狗静脉注射l00mg/kg或200mg/kg本品，连续30天，没有任何功能和组织学的病理学改变。　　致畸性　　致畸性研究显示给家兔常规注射l00mg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

1.严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；糖尿病患者不宜过多输注。 2.本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。 3.水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。 4.本品不得用于甲醇中毒的治疗，因其能加剧甲醇氧化成甲醛。 5.使用前应仔细检查，如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。 6.本品启封后立即使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。

给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。置于儿童不能触及处。