抗衰复春片

抗衰复春片

他达拉非片

红参、鹿茸、五味子、丹参、何首乌、续断、肉苁蓉（制）、羊肾(炙)、地黄、三七、淫羊藿(炙)、茵陈、山楂（炒）、麦芽（炒）、六神曲（炒）、玄参、巴戟天、泽泻、灵芝、当归、青皮。辅料为蔗糖。

主要成份为他达拉非。化学名称：6-（1,3-苯并间二氧戊环-5-基）-2，3，6，7，12，12a-六氢化-2-甲基，（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’：1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

辽宁华鑫药业有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字Z20073049

国药准字H20203626

神经衰弱、失眠多梦、头晕健忘、腰膝酸软、四肢无力、夜尿频多、须发早白。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

口服。一次6片，一日2～3次。

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生： 每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药： 肾损害： 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。

孕妇忌服。

副作用可能包括头痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、脸红和视觉变化。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据，无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，在器官发生期经口给予剂量为人体推荐剂量（MRHD，MaximumRecommendedHumanDose，20mg/天）11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响（见以下数据）。动物数据—动物生殖研究表明，在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的人类剂量（MRHD，20mg/天）的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中，给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC，在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现（见[药理毒理]）。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到，出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量（NOEL，NoObservedEffectLevel）为每日200mg/kg，而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg/kg。该

神经衰弱、失眠多梦、头晕健忘、腰膝酸软、四肢无力、夜尿频多、须发早白。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

1.忌油腻食物。 2.外感或实热内盛者不宜服用。 3.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。 4.本品宜饭前服用。 5.按照用法用量服用，高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。 6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止服用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

副作用可能包括头痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、脸红和视觉变化。