鸦胆子油软胶囊

鸦胆子油软胶囊

注射用奥沙利铂

鸦胆子油。

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

先声药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字Z20080593

国药准字H20000337

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

口服。一次1粒，一日3次。

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

1.对铂类衍生物有过敏者禁用；2.妊娠及哺乳期间慎用。

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

1.鸦胆子油的主要成分油酸，它能够抑制拓扑异构酶(TOPOII)活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻断癌细胞的增殖。 2.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。 3.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的亲和力。 4.鸦胆子油对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。 5.鸦胆子油具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。

本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。

本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心、厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。 请在医生指导下使用本药；饭后服用为宜。

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药； 3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6.不要与