金刺参九正合剂

金刺参九正合剂

注射用奈达铂

刺梨果(鲜)、苦参、金荞麦。辅料为:山梨酸钾、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清剂。

主要成份为奈达铂。

国药集团同济堂（贵州）制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z20025506

国药准字H20050563

慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病、肺纤维化、尘肺、矽肺、肺结核、肺癌、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵医瞩

临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。

尚不明确。

以下患者禁用：1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者

儿童注意事项： 儿童使用本品的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。

慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病、肺纤维化、尘肺、矽肺、肺结核、肺癌、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。

奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质（活性物质或水合物）的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究：重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液（红细胞、血小板下降）、肾脏、胰腺。遗传毒性：本品Ames试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓细胞）染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.本品仅为癌症放、化厅胞的白细胞戚少头昏、失恶心歌吐等的辅助洽疗药品,在医生确诊后使用3.第一次使用本品前应客询医生,洽疗期间应定到医院检。4.有高血压、心腔、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严者应在医师指导下服用5.儿童、孕妇、乳期妇女及年老体者应在医师指导下服用6.原因不明的头晕、恶心呕吐或白细胞减少等应去医院就诊7.症状严重者应去院就诊8.服药期间如出现其他不适应到院就诊9.本品宜饭前服用10.服用时请勿加热。本品久贮有少量沉淀。服用时需震摇均匀11.服药2周症状无解,应去安院就渗12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用13.本品性状发生改变时禁止使用。14.儿章必须在成人监护下使用15.请将本品放在儿意不能接触的地方16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师药师

1.本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。5.本