金刺参九正合剂

金刺参九正合剂

吉非替尼片

刺梨果(鲜)、苦参、金荞麦。辅料为:山梨酸钾、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清剂。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

国药集团同济堂（贵州）制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字Z20025506

国药准字H20193362

慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病、肺纤维化、尘肺、矽肺、肺结核、肺癌、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵医瞩

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

尚不明确。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病、肺纤维化、尘肺、矽肺、肺结核、肺癌、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.本品仅为癌症放、化厅胞的白细胞戚少头昏、失恶心歌吐等的辅助洽疗药品,在医生确诊后使用3.第一次使用本品前应客询医生,洽疗期间应定到医院检。4.有高血压、心腔、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严者应在医师指导下服用5.儿童、孕妇、乳期妇女及年老体者应在医师指导下服用6.原因不明的头晕、恶心呕吐或白细胞减少等应去医院就诊7.症状严重者应去院就诊8.服药期间如出现其他不适应到院就诊9.本品宜饭前服用10.服用时请勿加热。本品久贮有少量沉淀。服用时需震摇均匀11.服药2周症状无解,应去安院就渗12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用13.本品性状发生改变时禁止使用。14.儿章必须在成人监护下使用15.请将本品放在儿意不能接触的地方16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师药师