阿达帕林凝胶

阿达帕林凝胶

萘替芬酮康唑乳膏

本品主要成份为阿达帕林。 化学名称：6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式:C28H28O3 分子量:412.53

本品为复方制剂，其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

四川明欣药业有限责任公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20065544

国药准字H20051949

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

外用，取均匀涂于患处及周围皮肤，每日1~2次，疗程一般为2~4周。

对阿达帕林或凝胶赋形剂中的任何组份过敏者禁用。

本品外用耐受性良好，少数患者可出现轻度的局部刺激症状如：灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

药理作用 本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。 作用机理：盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同： 酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。 盐酸萘替芬：其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组，每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小时后洗去皮肤残留药物，观察7天，未见明显毒性反应发生。 长期毒性：给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，连续给药12周，未见明显毒性发生。 皮肤刺激性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤破损组，每组动物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，连续

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用"蜡质"脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。

1.本品仅供外用，避免接触眼睛和其它粘膜组织。 2.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。