盐酸阿莫罗芬搽剂

盐酸阿莫罗芬搽剂

阿维A胶囊

本品每毫升中含阿莫罗芬50毫克，辅料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙烯酸树脂RL100。

化学名称为 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

江苏福邦药业有限公司

Patheon Inc.

国药准字H20123162

注册证号H20140215

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病，详见产品说明书。

将本品施用于病甲.每7天使用1~2次。请仔细按照以下步骤使用本品。1.锉光指(趾)甲在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指(趾)甲，包括指(趾)甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指(趾)甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。2.清洁指(趾)甲用一张药盒中的药签清洁指(趾)甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤，请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。3.从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。4.涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指(趾)甲。对每一病甲重复3、4步骤。5干燥使涂有搽剂的指(趾)甲干燥3分钟。6.清洁药铲(甲铲)所提供的药铲可重复使用，不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲，使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。7.在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质(如各种油漆、稀料、白酒)时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。在感染尚未清除，正常指(趾)甲没长成之前，有必要持续使用本品，对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9~12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲，

阿维A的剂量应当根据个体情况进行调整，因为各人药物的吸收及代谢率存在差异。最好为每日一次服药，并且与食物或奶同服。以下为一般指导量： 成人 初始量25毫克（25毫克胶囊一粒）或30毫克（10毫克胶囊三粒）服用2~4周后可获得满意效果。 维持量必须根据临床疗效和耐受性来决定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可获得理想疗效。 在某些病例，有时需要将剂量增大至最大75毫克／日(25毫克胶囊三粒)。 当大部分银屑病皮损消退后可停止服用。复发病例可用上述方法重新治疗。 在角化异常性疾病，常需要维持疗法，不过应当使用尽可能小的剂量，如20毫克／日，一般不应超过50毫克／日。 儿童 考虑到长期治疗可能出现的严重副作用，因此应慎重评估治疗的副作用和疗效的平衡。一般只有当其他疗法不能使用时才能应用阿维A酸。 剂量应根据患者体重进行计算，每日剂量约为0.5毫克／千克，部分病例可短时间使用大剂量（高达1毫克／千克／日）药物，但最大不能超过35毫克／日。考虑到长期治疗的副作用，维持剂量应控制在尽可能低水平。 联合疗法 当本品与其它疗法联合应用时，根据患者的个体反应，可以适当减少本品的剂量。 正规外用疗

1.对本品任一成份过敏者禁用。2.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

服用本品的患者大多数会发生一些不良反应。这种不良反应往往在减量或停药后消失，在治疗开始阶段有时可见银屑病症状有所加重。 最多见的不良反应为维生素A过多症的表现如嘴唇干燥，使用脂性软膏可使该不良反应减轻。 粘膜和移行上皮可发生干燥或发生炎症性损害。有时这种情况会导致鼻出血和鼻炎，眼部症状（干眼症、结膜炎）和对角膜眼镜片的不耐受。角膜溃疡罕见。 还可发生唇炎、口角皲裂、口腔干燥和口渴。偶有发生口炎、齿龈炎及味觉异常者。 在本品治疗过程中，由白色念珠茵所致的外阴阴道炎的发生率也有所上升。 治疗过程中可发生全身皮肤变薄、脱屑，特别在掌跖更明显。 常见脱发、甲脆和甲沟炎。偶见大疱性皮疹和发质异常。在少数情况下，还可发生光敏反应。 上述副作用一般在停药后都可恢复。 虽然颅内高压（假性脑瘤）罕见，但有时可有头痛。患者如出现剧烈头痛、恶心、呕吐和视力异常，应立即停用本品并请神经科医生进行诊治，有时可见视力模糊和夜间视力下降（见【注意事项】）。 偶见肌肉、关节和骨骼疼痛。维持治疗可导致已存在的脊柱骨质增生加重、出现新的骨质增生性病变和导致骨骼外钙化，这些变化在长期维甲酸治疗中也可见到。 偶见外周水肿和皮

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：考虑到长期治疗可能出现的严重不良反应，因此应慎重进行利弊评估。一般只有当其他疗法不能使用时才能应用阿维A。老年用药：同成人用药。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病，详见产品说明书。

1.第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指(趾)甲、单(趾)感染面积超过指甲面积二分的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。3.使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4.本品不得吸入。本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻)和皮肤皱褶处。5.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7.哺乳期妇女避免使用本品。8.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9.老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量，11.锉指(趾)甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤，12.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指(趾)甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询，15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒(如稀料、白酒等)需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。21.如正在接受治疗的指(趾)甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.避免与光敏感药物同时使用；3.定期检查肝功能；4.避免强烈日光或紫外线照射；5.出现严重不良反应时应立即停药。