H氯雷他定片

H氯雷他定片

盐酸多塞平乳膏

本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

本品主要成分及其化学名称：N,N-二甲基-3-二苯并（b，e）-噁庚英-11（6H）亚基-1-丙胺盐酸。

广东逸舒制药股份有限公司

湖北科益药业股份有限公司

国药准字H20052214

国药准字H20030877

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用于慢性单纯性苔癣，局限性瘙痒症，恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。

成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

外用涂于患处，每日2～3次。

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

1因为本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品，因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。 2既往有严重药物过敏史者禁用。

儿童注意事项： 儿童禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项： 老年患者慎用。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用于慢性单纯性苔癣，局限性瘙痒症，恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。

药理学本品具有阻断H1和H2受体的作用，同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂，其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍，比安太乐强56倍，比赛庚啶强11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮肤给药，对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用，对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用，而且比苯海拉明强，并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应，对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。毒理学本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性，但停药一周可完全恢复。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

不推荐6岁以下、6岁以上但体重≤30公斤的儿童使用本品，建议选择其他适宜的剂型。肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低，应降低初始剂量，推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。肝功能不全的患者请在医生指导下使用。妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用，未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性，当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄，因此明妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛，如服用过量，请立即向医务人员求助，制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除，不确定是否能通过腹膜透析清除。当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。无本品滥用或药物依赖的证据。成人过量服用本品(40~180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20％的患者外用后可有嗜睡，特别外用超过10％体表面积时，应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。 3.用药时应避免饮酒，因酒能加剧此药的作用； 4.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶（MAO）抑制剂类药物。