镇痛活络酊

镇痛活络酊

非布司他片

生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花。辅料为药用乙醇。

本品主要成份为非布佐司他。

贵州景诚制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z20184036

国药准字J20180084

舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用，一次按喷3～5下，一日2～3次；先将药液喷于盒内附有的垫片上，再用手将垫片按压（或绷带固定）于痛处或相关穴位，一般按压3～15分钟。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.孕妇、儿童禁用。2.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。3.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。4.对酒精过敏者禁用圣手镇痛活络酊。5.严禁包扎药垫超时使用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.本品为外用药，禁止内服。2.切勿接触眼睛、口腔、鼻等黏膜处，防止吸入，使用后即洗手。如不慎溅入，请用清水冲洗。3.忌食生冷、油腻食物。4.颈部以上部位尤其是面部不宜使用圣手镇痛活络酊。5.首次使用，按压喷头数次，直至药水喷出，不能用利器掏挖喷孔。6.糖尿病及皮肤过敏者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。7.经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。8.本品含生草乌、生半夏、生川乌、生天南星，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、水疱等）时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。11.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用圣手镇痛活络酊前请咨询医师或药师。