恩替卡韦片

恩替卡韦片

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

本品主要成分为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

中美上海施贵宝制药有限公司

福建广生堂药业股份有限公司

国药准字H20052237

国药准字H20170005

慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。

慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。

成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)，推荐剂量，对慢性乙肝的治疗：...

副作用可能包括头痛、疲劳、恶心、腹痛、腹泻等。部分患者可能出现肝功能异常、肌酸激酶升高。罕见过敏反应。

可能的副作用包括头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和皮疹。

慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。

慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。

可能的副作用包括头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和皮疹。