枸橼酸托法替布片

枸橼酸托法替布片

艾瑞昔布片

活性成份：枸橼酸托法替布。 化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐 分子式：C16H20N6O·C6H8O7 分子量：504.5 辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（含乳糖）。

本品主要成份为艾瑞昔布。

天地恒一制药股份有限公司

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20213360

国药准字H20110041

类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎

本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

成人推荐剂量为每日两次，每次5mg，餐后服用。可根据患者病情调整剂量，最大剂量不超过每日两次，每次10mg。

餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片)，每日2次，疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。

可能的副作用包括上呼吸道感染、头痛、腹泻、高血压、肝功能异常、皮疹等。

在本品的临床试验中，没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有：上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究，且无可参考文献，故儿童和青少年应禁用本品。老年用药：未进行系统的老年患者用药临床研究，如使用需在医生指导下慎用。

类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎

本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

成人推荐剂量为每日两次，每次5mg，餐后服用。可根据患者病情调整剂量，最大剂量不超过每日两次，每次10mg。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 避免与非甾体抗炎药同时使用；5. 定期检查肝肾功能。