奥美沙坦酯片

奥美沙坦酯片

甲磺酸倍他司汀片

处方药

处方药

敏使朗

6mg*10片*10板

片剂

傲坦主要成份为奥美沙坦酯

甲磺酸倍他司汀。

本品为白色片。

广东东阳光药业有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20193149

国药准字H20040130

本品适用于高血压的治疗。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

剂量应个体化作为单一治疗的药物通常推荐起始剂量为20mg每日次对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者剂量可增至40mg，剂量大于20mg未显示出更大的降压效果当日剂量相同时每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性，无论进食与否傲坦都可以服用傲坦可以与其他利尿剂合用也可以与其他抗高血压药物联合使用，对老年人中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者服用傲坦无需调整剂量，对可能的血容量不足的患者(如接受利尿剂治疗的患者尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯而且可以考虑使用较低的起始剂量。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。

1.在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)2.胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。3.过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。[怀孕期妇女给药的安全性尚未确立]

一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。

1.内耳循环障碍的改善作用在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2.增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/(100g·min)增加到8.1ml/(100g·min)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3.脑内血流量的改善作用在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4ml/(100g·min)增加到81.1ml/(100g·min)和从73.2ml/(100g·min)增加到84.0ml/(100g·min)。

1.肾动脉狭窄：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验，但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害：在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)，在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗。 3.胎儿/新生儿发病和死亡：对D类妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低钠：患者的低血压血容量不足或者低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。

对下列患者需慎重给药：1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌］2.支气管哮喘的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩］3.肾上腺髓质瘤患者。［由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升］